Vaccinul Novavax a primit prima autorizație

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Doneaza o cafea pentru administratorii ziarului – Va multumim

Doneaza

Select Payment Method
Personal Info

Donation Total: €2,00

Novavax Inc se așteaptă ca autoritățile de reglementare din India, Filipine și din alte părți să ia o decizie cu privire la vaccinul său împotriva Covid-19 în „cateva săptămâni”, a declarat directorul său executiv pentru Reuters, după ce vaccinul a primit luni prima autorizație de utilizare în caz de urgență (EUA) din Indonezia.

Acțiunile Novavax au crescut cu aproximativ 13% după ce compania a declarat, de asemenea, că a depus o cerere de utilizare de urgență a vaccinului către Canada și Agenția Europeană pentru Medicamente.

Pentru Indonezia, vaccinul va fi produs de cel mai mare producător de vaccinuri din lume, Serum Institute din India (SII) și vândut sub numele companiei indiene, Covovax. Novavax a spus că livrările inițiale în Indonezia sunt de așteptat să înceapă iminent.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) examinează, de asemenea, dosarul de reglementare al Novavax, iar producătorul de medicamente din SUA se așteaptă ca revizuirea să fie rezolvată în următoarele săptămâni, a declarat șeful executiv Stanley Erck pentru Reuters într-un interviu telefonic de luni.

O undă verde din partea OMS ar pregăti scena pentru ca Novavax să înceapă să expedieze doze către programul COVAX care furnizează injecții către țările cu venituri mici. Novavax și SII s-au angajat împreună să furnizeze mai mult de 1,1 miliarde de doze COVAX.

„Cred că vom primi câteva doze la COVAX anul acesta”, a spus Erck. „Dar cred că (Novavax) va începe cu adevărat să poată livra cantități mari către COVAX în primul trimestru” din 2022.

Erck a spus că Novavax și-a rezolvat toate provocările de producție și nu se așteaptă ca autoritățile de reglementare să aibă alte preocupări cu privire la procesele sale de producție.

El a spus că Novavax este „în dialog cu FDA din SUA și… ne așteptăm la o prezentare completă în următoarele câteva săptămâni”.

Novavax a amânat depunerea pentru aprobarea SUA, iar Politico a raportat luna trecută că compania se confrunta cu probleme de producție și calitate.

SII este autorizată să producă vaccinul Novavax, iar compania americană a declarat că va solicita autorizarea de reglementare pentru alte facilități, cum ar fi fabrica sa din Republica Cehă, în săptămânile următoare.

Indonezia este programată să primească 20 de milioane de doze de vaccin pe bază de proteine ​​în acest an, potrivit guvernului.

Penny Lukito, șeful Agenției Naționale pentru Controlul Medicamentelor și Alimentelor din Indonezia, nu a răspuns imediat la o solicitare de comentarii a Reuters.

Novavax a aplicat până acum pentru EUA în diferite țări, inclusiv Marea Britanie, Australia, India și Filipine.

„Vor avea nevoie de săptămâni, nu de luni, pentru ca ei să revizuiască” transmiterile de reglementare ale Novavax și, potențial, să elibereze posibilitatea de utilizare, a spus Erck.

Compania, împreună cu partenerul japonez Takeda Pharmaceutical Co, au declarat vineri că se pregătește să solicite aprobarea de reglementare pentru o lansare în Japonia la începutul anului viitor.

Injecția cu Novavax s-a dovedit a fi eficientă în proporție de peste 90%, inclusiv împotriva unei varietăți de variante îngrijorătoare ale coronavirusului, într-un studiu amplu, în stadiu avansat, cu sediul în SUA.

 

Sursa: Cyprus Mail

Total afisari 2,470 , Total afisari astazi 1 

Doneaza o cafea pentru administratorii ziarului – Va multumim

Doneaza

Select Payment Method
Personal Info

Donation Total: €2,00

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Toate Categoriile
Arhiva lunara
Jurnal din Cipru

Alte articole