Remdesivirul antiviral COVID-19 de la Gilead primește o autorizare condiționată a UE

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email

Comisia Europeană a declarat, vineri, că a acordat o aprobare condiționată pentru utilizarea Remdesivir antivirale la pacienții afectati sever cu COVID-19 în urma unui proces accelerat de evaluare, ceea ce a făcut ca prima terapie a regiunii să fie autorizată să trateze virusul.

Această mișcare vine la doar o săptămână după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și-a dat acordul ca medicamentul produs de Gilead Sciences să fie utilizat la adulți și adolescenți de la 12 ani care suferă și de pneumonie și care necesită suport pentru oxigen.

De asemenea, vine la doar câteva zile după ce compania a alocat aproape toată furnizarea de antivirale Statelor Unite în următoarele trei luni, stârnind îngrijorări cu privire la disponibilitatea în altă parte.

„Nu vom lăsa neintrerupte eforturile noastre de a asigura tratamente eficiente sau vaccin împotriva coronavirusului”, a declarat Stella Kyriakides, comisarul UE pentru sănătate și siguranță alimentară, într-o declarație.

Comisia a declarat miercuri că a fost în negocieri cu Gilead pentru a obține doze de remdesivir pentru cele 27 de țări ale Uniunii Europene.

O autorizație condiționată de introducere pe piață este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE create pentru a facilita accesul timpuriu la medicamente care îndeplinesc o nevoie medicală nesatisfăcută, inclusiv cele pentru situații de urgență, ca răspuns la amenințările de sănătate publică, cum ar fi actuala pandemie, a spus Comisia.

Agenția examinează datele pe măsură ce acestea devin disponibile în mod continuu, în timp ce dezvoltarea este încă în desfășurare. Revizuirea continuă a EMA a început la sfârșitul lunii aprilie.

Remdesivir este la cerere mare după ce medicamentul administrat intravenos a ajutat la scurtarea timpilor de recuperare a pacientilor într-un studiu clinic. Se crede că este cel mai eficient în tratarea pacienților cu COVID-19 decât alte terapii precum steroidul dexametazonă.

Totuși, deoarece remdesivir se administrează intravenos pe cel puțin o perioadă de cinci zile, este utilizat în general la pacienții care necesita spitalizare.

Sursa: (Reuters), Phile News

Total afisari 4,225 , Total afisari astazi 2 

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Doneaza o cafea

Doneaza

Personal Info

Donation Total: €2,00

Toate Categoriile
Jurnal din Cipru

Alte articole

JurnalDinCipru

FREE
VIEW