Proiectul „Vaccelerate” generează confuzie și îngrijorare

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email

Funcția exactă a programului finanțat de UE va fi clarificată în curând, fără aprobarea dată în acest stadiu pentru studiile clinice din Cipru.

Niciun studiu clinic cu vaccinuri coronavirus nu a avut loc până în prezent în Cipru în cadrul programului finanțat de UE “Vaccelerate”, în timp ce comitetul local de bioetică a reținut aprobarea pentru astfel de studii clinice în așteptarea transmiterii acestuia a studiilor relevante.

“Vaccelerate”, care a cauzat o oarecare consternare că copiii din Cipru ar fi recrutați în studii de vaccin, este o rețea de cercetare clinică pentru coordonarea și desfășurarea studiilor vaccinurilor anti Covid. Rețeaua cuprinde instituții academice din întreaga Europă: consorțiul este condus de Universitatea din Köln, Germania și include în prezent 29 de parteneri naționali în 18 state membre ale UE, plus cinci țări asociate cu programul de cercetare UE Orizont 2020.

Proiectul este finanțat de activitățile Comisiei Europene pentru pregătirea viitoare a pandemiei, cunoscut sub numele de „Incubatorul Hera”. Vaccelerate oferă expertiză, servicii, resurse și soluții pentru a accelera programele de dezvoltare existente și viitoare și autorizația de piață pentru noi vaccinuri și strategii de vaccinare.

Cipru participă la proiect prin intermediul Universității Europene Cipru, unul dintre câțiva beneficiari ai unei subvenții inițiale combinate de 12 milioane EUR.

Lansat în februarie 2021, Vaccelerate are o durată de 36 de luni. Programul este împărțit în module sau „pachete de lucru”. Echipei din Cipru i s-a atribuit pachetul de lucru 8, pe care site-ul web Vaccelerate îl descrie după cum urmează:

„Obiectivul general al WP8 este proiectarea și implementarea unui registru de voluntari la nivel european, dinamic, armonizat și sustenabil pentru studiile clinice cu vaccinuri de fază 2 și 3, cu un accent inițial asupra pandemiei Covid-19 și pentru extinderea viitoare la orice viitoare epidemie / pandemie europeană. ”

Cercetătorul principal al programului din Cipru este Zoe Dorothea-Pana, lector de pediatrie la Facultatea de Medicină a Universității Europene din Cipru și, de asemenea, membru al echipei covide care îl consiliază pe ministrul sănătății.

Săptămâna trecută, un avocat cu sediul în Nicosia, care a acționat în numele clienților, a adresat o scrisoare mai multor destinatari – inclusiv președintelui, procurorului general, auditorului general și membrilor parlamentului – punând întrebări despre activitățile Vaccelerate în Cipru.

Scrisoarea a ridicat îngrijorări cu privire la desfășurarea studiilor clinice, în special asupra minorilor „având în vedere începerea vaccinării minorilor cu vârsta de peste 12 ani”.

În ceea ce privește inocularea minorilor în mod specific, acesta a spus: „părinții sunt îngrijorați de faptul că nu sunt informați în mod corespunzător cu privire la natura cercetării vaccinurilor administrate copiilor lor și că numai aceasta constituie un comportament lipsit de etică”.

Cipru a început să vaccineze copiii cu vârsta de peste 12 ani după ce cabinetul a dat undă verde la începutul lunii august. La acea vreme, ministrul Sănătății, Michalis Hadjipantelas, a declarat că cabinetul a aprobat acest lucru după recomandarea Societății de Pediatrie din Cipru și a comitetului științific consultativ pentru coronavirus.

Hadjipantelas a mai spus că vaccinurile vor fi voluntare și cu acordul necesar al părinților sau al tutorilor legali.

Această decizie politică guvernamentală este o problemă distinctă pentru programul Vaccelerate.

Sunday Mail a contactat Comitetul Național de Bioetică din Cipru, întrebându-se dacă reprezentanții Vaccelerate de aici au solicitat sau au primit aprobarea pentru program.

Pe site-ul său web, comitetul enumeră programele de cercetare pentru care a primit cereri și decizia sa în fiecare caz. Universitatea Europeană Cipru s-a înscris la comitetul pentru proiectul Vaccelerate.

Programul a fost aprobat, dar numai pentru aspectul care implică înființarea unui registru al potențialilor voluntari pentru viitoarele studii clinice.

În ceea ce privește aspectul cererii în legătură cu studiile clinice în sine, decizia comitetului – postată online – a declarat că o nouă cerere independentă la acesta ar trebui depusă pentru „evaluare și aprobare bioetică completă”.

Formularea pare să implice faptul că agentul Vaccelerate din Cipru a solicitat permisiunea pentru studii clinice, dar că, comitetul de bioetică nu a aprobat acest aspect în acest stadiu.

În ciuda contactării comitetului de bioetică, nu a fost posibil să se clarifice ambiguitatea aparentă cu privire la acest punct.

Într-un scurt răspuns trimis prin e-mail la Sunday Mail, comitetul a declarat că nu dezvăluie detalii despre programele de cercetare care i-au fost prezentate și că aceste informații ar trebui solicitate de la cercetătorii înșiși.

Comitetul de bioetică este condus de sociologul Constantinos Phellas – care, de asemenea, face parte din echipa consultativă pentru Covid.

Am contactat apoi pe Dr. Dorothea-Pana, cercetătorul principal al Vaccelerate din Cipru. Ea a spus că, până în prezent, nu au avut loc niciun fel de studii clinice – adulți sau minori – ca parte a proiectului.

Astfel de studii nu ar fi putut avea loc în niciun caz, a adăugat ea, având în vedere că nu au primit încă autorizația relevantă.

Ea a adăugat că, pentru moment, participarea Ciprului la Vaccelerate nu implică studii clinice – acestea sunt efectuate în alte țări.

Componenta cipriotă a Vaccelerate implică doar crearea unei platforme – un registru al persoanelor care își exprimă interesul inițial (fără nici un angajament) de a participa la studii clinice prospective în viitor.

Până în prezent, 132 de persoane s-au înregistrat în Cipru.

Întrebat dacă ar putea avea loc studii clinice aici la un moment dat, Pana nu l-ar exclude în totalitate.

Oamenii de știință au spus că va organiza în curând o conferință de presă, astfel încât să ofere detalii și să explice exact ce face și ce nu face componenta cipriotă a Vaccelerate.

Dincolo de Vaccelerate, apare o întrebare mai largă – cabinetul a consultat comitetul de bioetică înainte de a da drumul la inocularea adolescenților pentru coronavirus?

Se pare că nu.

Sunday Mail înțelege din surse informate că un membru al comitetului de bioetică a demisionat recent – tocmai din cauza frustrării față de faptul că statul renunță la organism în problemele politicii de vaccinare Covid în general.

Ultima dată când comitetul de bioetică a analizat acest subiect datează din ianuarie, când a emis un aviz cu privire la perspectiva vaccinărilor obligatorii.

În această opinie, a definit „obligatoriu” fie prin legislație sau statut, fie indirect prin „impunerea de sancțiuni sau alte măsuri în caz de nerespectare”.

Avizul său a acoperit, de asemenea, cazurile care ar putea implica impunerea directă sau indirectă a vaccinării în corporații private (personal și / sau clienți), școli (elevi și profesori) și sectorul sănătății.

Deși a subliniat că imunizarea este esențială pentru abordarea unei pandemii, comitetul a remarcat printre altele:

„Principiul justiției prevede că toți cetățenii sunt tratați corect. Aceasta include o distribuție echitabilă a rezultatelor sănătății pe toate straturile sociale. Impunerea vaccinării obligatorii pentru Covid-19 ar putea duce la nedreptăți, cum ar fi stigmatizarea sau discriminarea cetățenilor care nu sunt vaccinați fie prin alegere, fie din alte circumstanțe personale sau sociale. ”

A continuat spunând că „vaccinarea obligatorie este nejustificată în această fază, în timp ce vaccinarea potențială obligatorie în viitor ar trebui justificată într-un mod transparent și adecvat, astfel încât să constituie un act de tratare echitabilă”.

Se înțelege că, de atunci, comitetul de bioetică nu a revizuit și nici nu a modificat poziția exprimată în ianuarie.

 

Sursa: Cyprus Mail

Total afisari 744 , Total afisari astazi 2 

Doneaza o cafea pentru administratorii ziarului – Va multumim

Doneaza

Select Payment Method
Personal Info

Donation Total: €2,00

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Toate Categoriile
Arhiva lunara
Jurnal din Cipru

Alte articole