FDA are nevoie de mai mult timp pentru a finaliza revizuirea vaccinului Moderna pentru adolescenți

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email

Moderna Inc a anunțat duminică că i s-a spus că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente va avea nevoie de timp suplimentar pentru a finaliza evaluarea vaccinului COVID-19 al companiei pentru utilizare la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani.

FDA a informat compania Moderna că este posibil ca revizuirea să nu fie finalizată înainte de ianuarie 2022, a spus compania într-un comunicat, care se ocupă de un potențial regres în momentul acordării unei autorizații de utilizare de urgență (EUA) pentru acea grupă de vârstă.

Directorul executiv al Moderna, Stephane Bancel, a declarat pentru Reuters săptămâna trecută că, pe baza conversațiilor cu agenția, el a crezut că vaccinul va fi autorizat pentru cei 12 până la 17 ani în următoarele câteva săptămâni.

Compania americană de biotehnologie a declarat că i s-a spus vineri seara că FDA are nevoie de timp suplimentar pentru a evalua analizele internaționale recente cu privire la riscul unui tip de inflamație a inimii numit miocardită după vaccinare, un efect secundar rar care a afectat în principal bărbații tineri.

Moderna a spus că efectuează propria analiză a noilor analize externe privind riscul crescut de miocardită la cei sub 18 ani, pe măsură ce acestea devin disponibile.

Moderna a solicitat autorizarea SUA pentru injecția sa pentru cei cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani în iunie.

Americanii de acele vârste sunt eligibili pentru vaccinul similar împotriva COVID-19 de la Pfizer Inc și partenerul BioNTech SE, după ce a fost autorizat de FDA și Centers for Disease Control and Prevention în mai.

Moderna a mai spus că va amâna depunerea cererii sale pentru un EUA pentru o doză de jumătate de doză de 50 de micrograme de vaccin pentru copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani, în timp ce FDA își finalizează revizuirea depunerii 12-17.

 

Sursa: Philenews

Total afisari 236 , Total afisari astazi 2 

Doneaza o cafea pentru administratorii ziarului – Va multumim

Doneaza

Select Payment Method
Personal Info

Donation Total: €2,00

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Toate Categoriile
Arhiva lunara
Jurnal din Cipru

Alte articole