Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE va decide la inceputul lunii octombrie asupra celei de a 3-a doza pentru populatia generala

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) își propune să decidă la începutul lunii octombrie dacă va aproba o a treia doză de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 care urmează să fie administrată la jumătate de an după cursul inițial cu două doze spunând că infecțiile din ultima perioada au adăugat o urgență revizuire.

„Rezultatul acestei evaluări este așteptat la începutul lunii octombrie, cu excepția cazului în care sunt necesare informații suplimentare”, a declarat șeful strategiei EMA pentru vaccinuri, Marco Cavaleri, într-un briefing de presă joi târziu.

Declarația lui Cavaleri a confirmat un raport Reuters la începutul zilei cu privire la timpul estimat de revizuire al EMA în această privință.

Administrația americană pentru alimente și medicamente a autorizat miercuri o a treia doză de Pfizer pentru persoanele în vârstă de 65 de ani și peste, toate persoanele cu risc crescut de boli severe și alte persoane care sunt expuse în mod regulat la coronavirus.

Autoritatea de reglementare a UE a declarat pe 6 septembrie că a început evaluarea datelor transmise de Pfizer și BioNTech pentru o doză de rapel care trebuie administrată la șase luni după a doua doză la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.

De asemenea, se așteaptă ca Moderna să trimită EMA date luna aceasta cu privire la doza sa de rapel, se arată într-un document al UE.

EMA a adăugat că, cel târziu la începutul lunii octombrie, va încheia analiza utilizării atât a vaccinurilor Pfizer-BioNTech, cât și a celor de la Moderna la persoanele cu un sistem imunitar slab deja la o lună după regimul inițial cu două doze.

„Dovezile devin mai clare cu privire la necesitatea de a lua în considerare această opțiune pentru persoanele care pot răspunde slab la vaccinarea COVID-19, cum ar fi persoanele imunodeprimate”, a spus Cavaleri.

Într-o opinie emisă la începutul lunii septembrie și republicată de EMA, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) a declarat că nu este nevoie urgentă de a administra doze de rapel persoanelor complet vaccinate din populația generală.

Dar multe state UE au decis deja să administreze o doză de rapel, în ciuda faptului că se confruntă cu riscuri juridice mai mari, fără o decizie formală de a face acest lucru de către EMA.

Joi, EMA a recunoscut că ar putea exista merite în acest sens.

„Cu o creștere a cazurilor de descoperire pe care le-am văzut de-a lungul timpului, înțelegem că statele membre din Europa și țările din alte părți doresc să ia în considerare acum opțiunea de amplificare, în special în grupurile vulnerabile și de aceea ne-am accelerat revizuirea ”, A spus Cavaleri.

El a adăugat că se așteaptă ca Pfizer și BioNTech să prezinte date despre utilizarea vaccinului la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani la începutul lunii octombrie, precum și date similare de la Moderna la începutul lunii noiembrie, cu o analiză care durează probabil aproximativ patru săptămâni, dacă nu sunt necesare alte date.

La solicitarea CureVac de aprobare a vaccinului, oficialul EMA a spus că până la sfârșitul anului, ar trebui să fie „într-o poziție mai bună pentru a înțelege cu adevărat care ar putea fi următorul pas pentru acest vaccin”. CureVac a publicat în iunie și iulie date de încercare dezamăgitoare.

UE a semnat trei acorduri cu Pfizer și BioNTech pentru un total de 2,4 miliarde de doze.

Ultimul contract acoperă furnizarea a cel puțin 900 de milioane de fotografii, o mare parte din care este probabil să fie necesară numai dacă stimulatorii sunt considerați necesari sau dacă apar noi variante de virus împotriva cărora vaccinarea existentă nu este eficientă.

Peste 70% din populația adultă a UE a fost deja complet vaccinată, iar blocul a asigurat o gamă largă de vaccinuri de la mai mulți producători.

ECDC a declarat că lipsesc încă date esențiale privind necesitatea și siguranța amplificatorilor, în parte deoarece nu este încă pe deplin clar cât timp protejează vaccinurile împotriva virusului.

 

Sursa: Philenews

Total afisari 5,816 , Total afisari astazi 2 

Doneaza o cafea pentru administratorii ziarului – Va multumim

Doneaza

Select Payment Method
Personal Info

Donation Total: €2,00

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on skype
Skype
Share on email
Email
Toate Categoriile
Arhiva lunara
Jurnal din Cipru

Alte articole